| Resumen |
- Introducción: Algunos reportes sugieren que ciclofosfamida (CFAiv) es efectiva en hipertensión pulmonar (HAP) del lupus eritematoso (LES), pero no existen estudios controlados que lo comprueben. Objetivo: Evaluar en un ensayo clínico-controlado, la eficacia de CFAiv comparada con enalapril en HAP del LES. Pacientes y métodos: Se aleatorizaron 34 pacientes. 16 recibieron CFAiv (0.5g/mt2/mensual), y 18 enalapril (10 mg/día/vo), durante 6-meses. Se evaluaron cambios en presión pulmonar sistólica (PAPS) y capacidad cardiovascular (CFC). Resultados: CFAiv redujo PAPS (medianas) de 41 a 28mmHg (p<0.001). Enalapril de 35 a 27mmHg (p=0.02). El decremento fue a favor de CFAiv (p=0.04). En aquellos con PAPS >35mmHg, CFAiv descendió PAPS de 43 a 27mmHg (p=0.003), pero enalapril no tuvo significancia (p=0.14). Solo CFAiv mejoro la CFC (p=0.04). Efectos secundarios de CFAiv incluyeron gastrointestinales (RR=14.6) e infecciones (RR=1.6). Conclusión: CFAiv fue más eficaz que enalapril en HAP. Futuras investigaciones son necesarias para evaluar eficacia a largo plazo. Introduction: No-controlled studies have suggested effectiveness of cyclophosphamide (IVCY) for pulmonary hypertension (PH) in systemic lupus erythematosus (SLE). Nevertheless, these observations need to be confirmed by controlled studies. Objective: To evaluate in a controlled-clinical trial, the efficacy of IVCY compared with enalapril for PH. Patients and Methods: 34 patients were randomized. 16 received IVCY (0.5g/mt2/monthly), and 18 enalapril (10 mg/day/orally), during 6-months. Outcomes: changes in systolic pulmonary artery-pressure (SPAP) and heart functional capacity (HFC). Results: IVCY reduced SPAP from 41 to 28mmHg (p<0.001). Enalapril from 35 to 27mmHg (p=0.02). IVCY was superior than enalapril in to reduce SPAP (p=0.04). Comparing the decrement in those with SPAP >35mmHg, IVCY reduced from 43 to 27mmHg (p=0.003), but enalapril had no significance (p=0.14). Only IVCY improved HFC (p=0.04). Side-effects with IVCY included gastrointestinal (RR=14.6) and infections (RR=1.6). Conclusion: IVCY had better efficacy than enalapril for PH. Further research is needed for evaluating its long-term efficacy. |
Tesis de posgrado