| Resumen |
- La deprivación androgénica es el mejor abordaje terapéutico para pacientes con cáncer de próstata avanzado. Desafortunadamente, el desarrollo de la resistencia hormonal en esta enfermedad es un fenómeno irreversible. Estudios previos en los cuales se combina la deprivación androgénica y la quimioterapia, sugieren, que ésta combinación aplicada en forma temprana, puede ser mejor tratamiento que cualquiera de ellas aplicadas por separado o secuencialmente. El propósito de éste estudio fue evaluar si los pacientes con cáncer avanzado de próstata se benefician con la combinación de orquiectomía más quimioterapia (ciclofosfamida y 5 - fluoracilo). De marzo a septiembre de 1999, 24 pacientes no tratados previamente, con cáncer de próstata localmente avanzado y/o metastásico, histológicamente confirmado, fueron distribuidos en forma aleatoria para tratamiento con orquiectomía bilateral más quimioterapia mensual (Grupo A), versus orquiectomía y placebo (Grupo B) durante 6 meses. No hubo diferencias estadísticas en las características demográficas basales entre grupos tales como la edad, valores de Antígeno Prostático Específico (APE), grado y etapa del tumor, y el status de karnofsky. Las variables de mayor importancia del estudio fueron la concentración sérica de APE, antes del tratamiento, a los 30, 90 y 180 días de seguimiento, así como la recurrencia bioquímica y el status de Karnofsky. Los valores promedio de APE basal fueron de 123.3 ng/ml. para el Grupo A, y de 112.0 ng/ml. para el Grupo B. Los valores de APE disminuyeron rápidamente en todos los pacientes, siendo a los 90 días de 6.9 ng/ml y de 9.4 ng/ml. respectivamente. A los 180 dias, el APE promedio fue de 3.3 ng/ml. en el grupo A y de 20.4 ng/ml. en el Grupo B. La recurrencia bioquímica se presentó en 2 pacientes del Grupo A (16.7 porciento) y en 4 del grupo B (33.3 porciento). Ocurrieron 3 defunciones; 1 muerte no relacionada (8.3 porciento) en el Grupo A, y las 2 muertes relacionadas (16.7 porciento) en el Grupo B. Los eventos adversos registrados fueron secundarios a complicaciones tardías del cáncer de próstata, y no a efectos colaterales del tratamiento con quimioterapia. Aunque estas diferencias no son estadísticamente significativas, en todos los parámetros analizados, existe una tendencia de mejor respuesta a favor del grupo de tratamiento con quimioterapia. Este estudio demostró que la quimioterapia adyuvante a orquiectomía no tiene un impacto considerable sobre los valores de APE al ser comparado con orquiectomia y placebo. Este estudio requiere de un seguimiento a largo plazo, en el cual, eventualmente las diferencias encontradas a un plazo mayor a 180 días puedan ser estadísticamente significativas |
Tesis de posgrado